A AstraZeneca anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma nova forma de administração do Saphnelo (anifrolumabe) para pacientes com lúpus eritematoso sistêmico.
A terapia, antes administrada por infusão intravenosa, passa a contar com opção subcutânea por meio de autoinjetor de uso semanal. Segundo a companhia, a decisão foi baseada nos resultados do estudo clínico de fase avançada TULIP-SC, que demonstrou redução significativa da atividade da doença em comparação ao placebo. A nova formulação mantém o uso em combinação com o tratamento padrão.
A mudança representa um avanço em conveniência para pacientes e sistemas de saúde, ao reduzir a necessidade de infusões hospitalares. O medicamento já possui aprovação em mercados como União Europeia e Japão na mesma modalidade. O lúpus é uma doença autoimune crônica com alta complexidade clínica, e novas opções de administração são vistas como relevantes para adesão ao tratamento e manejo da doença.
“A aprovação do anifrolumabe como autoinjetor para autoadministração é uma notícia animadora, pois torna este importante medicamento mais conveniente e acessível para muito mais pacientes”, afirma Susan Manzi, MD, MPH, presidente do Instituto de Medicina da Allegheny Health Network (AHN), diretora do Centro de Excelência em Lúpus do Instituto de Autoimunidade da AHN e investigadora principal do estudo TULIP-SC. “Com a sua capacidade comprovada de reduzir significativamente a atividade da doença e o risco de danos aos órgãos, o anifrolumabe tem sido uma inovação muito necessária no tratamento do lúpus, uma doença autoimune grave e frequentemente debilitante que afeta milhões de pessoas em todo o mundo”, acrescenta.
