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Início » Bionovis recebe avaliação da Anvisa para fabricar IFA do Infliximabe
Medicamentos Por Beatriz2 minutos de leitura19/02/2025 · 10:57

Bionovis recebe avaliação da Anvisa para fabricar IFA do Infliximabe

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Produção nacional do insumo fortalece a indústria farmacêutica e reduz dependência de dependência

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a produção do insumo farmacêutico ativo (IFA) do Infliximabe pela Bionovis. O medicamento é indicado para o tratamento de doenças autoimunes, como artrite psoriásica e reumatóide, doença de Crohn, colite ulcerativa e psoríase.

O anúncio foi feito pelo vice-presidente e ministro do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC), Geraldo Alckmin, durante visita à fábrica da empresa em Valinhos (SP). “A aprovação representa um grande salto científico para o Brasil”, afirmou Alckmin. A iniciativa está alinhada com as políticas do governo federal para fortalecer a indústria farmacêutica, incluindo o programa Nova Indústria Brasil (NIB) e os financiamentos do BNDES e da FINEP.

Parceria estratégica e investimentos robustos

O projeto conta com a participação da Janssen-Cilag e do Biomanguinhos/Fiocruz, prevendo a produção anual de aproximadamente 260 mil frascos do medicamento. Para viabilizar a iniciativa, a Bionovis investiu R$ 800 milhões em estrutura fabril, capacitação e aquisição de tecnologia. A planta industrial tem capacidade para fabricar até 250 quilos de proteínas de biofármacos por ano, permitindo a produção de até dez medicamentos biológicos complexos específicos para o tratamento de doenças autoimunes e oncológicas. Além do abastecimento do mercado interno, a iniciativa também abre espaço para exportações.

Redução da dependência externa e metas para o setor

A ampliação da produção nacional de insumos farmacêuticos é um dos objetivos do programa Nova Indústria Brasil. A meta é aumentar a participação nacional no fornecimento de medicamentos, vacinas e insumos de 45% para 50% até 2026 e para 70% até 2033. O programa está em sua segunda fase, com previsão de conclusão em 2025 e investimentos de R$ 59,2 bilhões.

Atualmente, cerca de 90% dos insumos farmacêuticos usados ​​no país são importados, gerando um déficit estimado de R$ 20 bilhões, segundo dados do Ministério da Saúde divulgados em agosto de 2023. A fabricação local do IFA do Infliximabe representa um avanço significativo para reduzir essa dependência e fortalecer a autonomia da indústria nacional.

Anvisa Bionovis BNDES Finep Infliximabe

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