A Otsuka Pharmaceutical anunciou no começo de julho resultados positivos de dois anos do estudo de fase 3 Visionary com o medicamento Voyxact (sibeprenlimab), reforçando o potencial da terapia no tratamento da nefropatia por IgA — uma doença renal crônica com risco de progressão para insuficiência renal.
De acordo com a companhia, o estudo demonstrou estabilização significativa da função dos rins ao longo do período, com evidências de melhora em comparação ao grupo placebo. Os dados também indicaram redução consistente no risco de progressão para falência renal, um dos principais desfechos clínicos da doença.
O Voyxact atua sobre um mecanismo imunológico associado à progressão da enfermidade e já havia recebido aprovação acelerada nos Estados Unidos em 2025, com base em desfechos intermediários. Agora, os novos resultados fortalecem o pacote clínico da terapia e sustentam o avanço do processo regulatório para aprovação completa junto ao FDA.
Segundo a empresa, os dados reforçam o potencial do medicamento não apenas para controlar sintomas, mas para atuar na evolução da doença, um ponto crítico no manejo da nefropatia por IgA. O estudo também apresentou perfil de segurança consistente com análises anteriores, consolidando a proposta de valor da terapia no longo prazo.
