A regulamentação da pesquisa clínica com seres humanos no Brasil, consolidada pelo Decreto nº 12.651/2025, está prestes a criar um novo ciclo de crescimento para o setor farma e de saúde no país.
A medida, que detalha e operacionaliza a Lei de Pesquisa Clínica (Lei nº 14.874/2024), visa tornar mais claro e eficiente o processo de realização de ensaios clínicos de novos medicamentos, vacinas e tratamentos, reduzindo entraves burocráticos e ampliando a atratividade do Brasil como destino de estudos multicêntricos.
A expectativa é de que a atualização do marco regulatório mova cerca de R$ 63 bilhões por ano em investimentos em saúde e tecnologia, segundo levantamento do setor, ao estimular a participação de empresas nacionais e internacionais em fases avançadas de desenvolvimento farmacêutico.
